贛州市中醫(yī)院對院內(nèi)制劑研發(fā)及申報備案/注冊委托服務項目2項談判采購公告
根據(jù)我院制劑室工作需要，擬對下列項目面向社會進行公開談判采購，歡迎所有符合資質(zhì)條件要求的供應商前來報名。
一、采購項目內(nèi)容：
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項目名稱
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科室
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數(shù)量
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預算單價
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預算總價
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院內(nèi)制劑研發(fā)及申報備案/注冊委托服務項目
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制劑室
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2個經(jīng)驗方
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15萬元/個
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30萬元
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二、采購方式：競爭性談判。
本項目不接受聯(lián)合體響應。談判開始后，談判小組所有成員集中，與各響應供應商就采購項目中技術參數(shù)、售后服務等分別進行談判，談判小組在談判結束后，要求符合條件的所有參加談判的響應供應商在規(guī)定的時間內(nèi)提出最終報價（二次報價）。最終報價（二次報價）在沒有修正參數(shù)的前提下，不得高于一次報價。
三、項目技術要求：
按《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》（試行）、《江西省醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則（試行）》《中華人民共和國藥典》等現(xiàn)行相關政策、法規(guī)、技術指導原則和規(guī)范性文件等的要求，完成醫(yī)療機構制劑申報研究開發(fā)工作、完成符合相關法規(guī)要求的全套申報資料的撰寫和整理，并協(xié)助采購方向省藥品監(jiān)督管理部門申報，直至獲得醫(yī)療制劑注冊批件/備案號。
1、對醫(yī)院制劑的處方組成、配制工藝、質(zhì)量標準、產(chǎn)品質(zhì)量安全性、有效性、穩(wěn)定性等進行研究；
2、設計該品種的包裝、標簽樣稿及使用說明書；
3、整理、編寫該品種的申報資料，最后形成文字資料，完成相關的現(xiàn)場考核等工作。
4、協(xié)助將該品種資料送至相關部門審評，并按審評意見修改、完善申報資料，直至取得該品種批文/備案號。
四、響應供應商資格要求（復印件加蓋紅章）
1、符合《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定，是在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格；
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
4、具有項目的承接能力、合同的履約能力、售后服務能力和良好的信譽；
5、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
6、參加采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
五、報名要求 報名時，需提供以下資料紙質(zhì)材料（復印件加蓋公章）：
1、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構代碼證原件或三證合一的營業(yè)執(zhí)照。
2、法定代表人證書、法定代表人身份證或和代理人授權書及身份證；
3、采購項目報價材料；
4、與其它藥企或醫(yī)療機構制劑室近三年內(nèi)在新技術開發(fā)方面合作的合同復印件等。
5、報名時需提交紙質(zhì)版報名表，并加蓋報名公司公章。
六、報名及談判文件發(fā)放時間、地點：
時間： 2020年11月 17日至 2020年11月23日，（節(jié)假日除外），上午8：00-12：00 下午14：00-17：00；
地點：贛州市中醫(yī)院制劑室辦公室
七、報名地點：贛州市中醫(yī)院制劑大樓3樓辦公室。
八、聯(lián)系人：制劑室負責具體工作。聯(lián)系人：楊老師，0797－8109133。了解具體事項可與制劑室咨詢。
九、談判時間、地點：
談判時間：2020 年 11 月 24 日下午 15:00；
談判地點：贛州市中醫(yī)院門診六樓會議室。
十、響應要求：響應文件必須封口、簽字或蓋章。
贛州市中醫(yī)院
2020年11月17日
